Medicamentos Patentes

Una patente es un artificio legal para asegurar un negocio sobre un producto por un tiempo estipulado; es así como una persona que inventa algo, solicita una patente para poder comercializar ese “algo” sin que otro pueda competir contra la persona inventora en el mercado. La persona que inventó y patentó la maquina de exprimir naranjas, gozó (por así decirlo) de las ventajas que le suponía el sacar más jugos y vender más jugos de naranja en el mercado, durante los 20 años de la vigencia de la patente. Así es como más o menos funcionan las patentes.

Desde 1995 se hizo obligatorio el patentamiento de las medicinas (productos farmacéuticos), los cuales, como todo el mundo sabe, no son productos cualquiera, como un lapiz o una computadora, que sin los cuales, muchas veces, no puede sobrevivir una persona que padezca una enfermedad como por ejemplo el SIDA. Sin embargo, apezar de que en el mundo todos coinciden con que las patentes de los medicamentos deberían eliminarse, aún subsiste el mito de que sin patentes se paralizaría el desarrollo de nuevos productos, porque los desarrolladores de estos nuevos productos ganarían menos si se eliminaran esas patentes, lo cual es falso, porque cuando no había patentes de medicamentos, igualmente las empresas farmaceúticas obtenían grandes ingresos.

Actualmente las empresas farmacéuticas patentan no solo drogas nuevas, sino, combinaciones de drogas ya conocidas, y modificaciones menores hechas a drogas ya conocidas con procedimientos conocidos, y lo que es más llamativo: se están patentando réplicas o análogos estructurales de sustancias químicas (proteínas o secuencias de nucleotidos que codifican para esas proteínas) que ya existen en la naturaleza, y que las tiene todo el mundo en sus células. Estas sustancias son en muchos casos factor clave de sobrevivencia de un ser humano, y no poder acceder a ellas, es a menudo la causa directa de que se pierda la vida de millones de personas en este planeta, porque el elevado coste que representa adquirirlas (por estar patentados) es una barrera de acceso. Los productos patentados son más caros que los no patentados.

Las Empresas farmacéuticas son las que actualmente solicitan más patentes en el mundo, y ocupan los primeros lugares en los índices de ganancias por concepto de ventas a nivel mundial. La compañía farmaceutica Pfizer SA, por ejemplo, solicita patentes de cada nuevo producto que desarrolla en los 190 y tantos países que existen en éste universo – mundo; y al obtener las patentes en cada pais, puede impedir que se fabrique y se comercialice el producto sin su consentimiento; puede fijar el precio que ella considere pertinente; y finalmente puede no ofrecer el producto en un determinado país, si considera que por sus bajos ingresos, no puede pagar el precio que ella quiere imponer, condenando así a miles de personas que pudieran salvar su vida por la aplicación de ese producto farmacéutico. Ese es el panorama actual.

Hay paises como la INDIA quienes decididamente se oponen a las patentes de los medicamentos, y ofrecen medicamentos mas baratos a sus ciudadanos, pero desgraciadamente hay otros países, como los nuestros, que están atados de manos por convenios internacionales firmados en mala hora, y estamos obligados a respetar unos supuestos derechos de propiedad intelectual, que no respetaron nunca los países hoy llamados desarrollados y que nos amenazan con sanciones comerciales y de otros tipos si no respetamos esos acuerdos.

La principal obligacion de un Estado es garantizar la vida de sus cuidadanos, por encima de todos los acuerdos y convenios internacionales firmados. El acceso a los medicamentos es una forma de garantizar el derecho que tiene todo el mundo a la vida. Es por eso que debe ser revisado el patentamiento de las medicinas.

Medicamento Genérico

 Introducción

Un medicamento genérico es fabricado con los mismos ingredientes activos, y está disponible con la misma potencia y dosificación que su equivalente de marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos en el cuerpo que medicamentos de marca, ya que ambos contienen el mismo principio activo.

Definición

Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. En México y otros países, se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), en España se agrega EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS).También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.

Ventajas

La principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor costo, ya que el genérico no requiere inversión en investigación, desarrollo y promoción. Además de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo.
En España existe el precio de referencia desde el 1 de noviembre de 2011, que obliga a bajar las marcas a precio de genérico. Por lo tanto en España no hay diferencia de precios entre los fármacos del mismo grupo de referencia. En España vale lo mismo un genérico (EFG) que su respectiva marca comercial.

Polémica sobre los genéricos

Desde diferentes instancias se ha hecho un llamamiento a las posibles desventajas que pueden presentar los medicamentos genéricos. Aunque es prácticamente imposible recogerlas todas, en esta sección se comentarán algunas, exponiendo los argumentos a favor y en contra en cada caso.

• Margen de actividad:

1. Argumento: el medicamento genérico puede tener una actividad entre ±20% de la actividad del medicamento de marca. No es lo mismo 8 mg de un producto que 10 mg de uno con patente. (Argumento falso, no es un 20% en cantidad de principio activo, es un margen estadístico de variabilidad en cuanto a parámetros farmacocinéticos, nunca en cantidad de principio activo).

1. Contraargumento: el margen del ±20% se ha establecido porque es el mismo que se le permite a cualquier marca comercial entre sus distintos lotes. Es decir, que a un fármaco que deba tener 10 mg en una presentación comercial, se le permite tener desde 8 mg hasta 12 mg.
2. Argumento: debido a que para determinadas enfermedades, como por ejemplo las que afectan al sistema nervioso, pequeñas variaciones en la dosis de la medicación pueden provocar graves percances no se suelen recetar medicamentos genéricos de sedantes, hipnóticos... (Debido, obviamente, a que no tienen los mismos efectos que un medicamento de marca, que ha sido investigado, estudiado y analizado meticulosamente).
3. Contraargumento: Existen numerosos genéricos de esos grupos. Otra cosa es que en cada país establecen unas limitaciones y en casos concretos algunos principios activos pueden quedar excluidos.

• Mayor variabilidad (color, forma, etc.)

1. Argumento: los genéricos permiten un mayor número de laboratorios fabricando, cada uno con su envase característico y con variaciones en el color, tamaño, marcas, etc. de la presentación concreta. Esto puede llevar a confusiones de los pacientes y originar intoxicaciones o daños producidos por la toma equivocada de fármacos.
2. Contraargumento: la forma idónea de que un paciente conozca los fármacos que toma es por el nombre del principio activo. Es decir, un paciente debe saber lo qué es el Paracetamol, de la misma forma que sabe lo que es el Febrectal (por ejemplo, en España). El mismo problema lo puede tener con diferentes presentaciones con marca del principio activo y por ejemplo tomar una marca comercial de paracetamol porque le duele la cabeza y a la vez tomarse otra marca comercial porque tiene fiebre (por ejemplo en el caso de un resfriado). Como el paciente se fija en el nombre comercial y no en el principio activo, piensa que son compuestos diferentes y puede tener problemas de intoxicación. Con los genéricos esto no ocurriría, puesto que en ambos vendría indicado el paracetamol como nombre sustitutorio a la marca.

De todas formas, en los años que llevan funcionando los genéricos los organismos internacionales de vigilancia de fármacos (Programa Tarjeta Amarilla de la OMS, en el que hay incluidos cerca de 100 países), han recogido un número insignificante de comunicaciones de casos de este tipo.

• La calidad va con el precio.

1. Argumento: nadie regala nada. Si los genéricos son más baratos, por algo será.
2. Contraargumento: en el precio de venta de un específico, influyen varios conceptos: coste de los productos, coste del cartonaje, pago de patente, coste de comercialización, impuestos estatales, margen de beneficios de la industria farmacéutica, margen de beneficios de la farmacia dispensadora, actividades de promoción del producto entre la clase médica y farmacéutica, etc. En la inmensa mayoría de los casos el precio del principio activo (la sustancia que realmente hace efecto) no llega ni al 5% del precio final del producto. En cambio, los gastos ligados al margen comercial de las farmacias rara vez bajan del 20% (según países), los gastos de promocionar el producto entre el 15% y el 20%, e incluso los gastos de envasado (cartonaje y demás) en ocasiones son superiores a los del propio principio activo. El menor gasto del genérico suele venir fundamentalmente por cuatro vías: No se paga patente, los gastos de envasado son menores, el margen de la farmacia dispensadora es menor y los gastos de promoción comercial prácticamente nulos. Además, en ocasiones el estado baja las tasas para este tipo de productos.

• Los laboratorios que fabrican genéricos no investigan

1. Argumento: si la tasa de medicamentos genéricos consumidos con respecto al total es alta, los laboratorios que investigan nuevos fármacos no podrán mantener la investigación, y no habrá fármacos nuevos.
2. Contraargumento: si todos los medicamentos esenciales no tuvieran genéricos, los sistemas sanitarios públicos serían insostenibles y el precio tan alto haría también prohibitiva su adquisición privada. Los laboratorios que investigan un fármaco tienen unos años, en los cuales la patente está protegida. Habría que avanzar hacia hacer proporcional la duración de esta patente a la inversión económica del laboratorio.

• Los medicamentos genéricos están haciendo más ricos a los farmacéuticos propietarios de farmacias

1. Argumento: los laboratorios fabricantes de genéricos están ofreciendo importante descuentos y ofertas a los farmacéuticos propietarios de farmacias que no hacían los fabricantes de moléculas originales
2. Contraargumento: Aunque el margen de beneficios de los genéricos sea mayor por las bonificaciones que ofrecen los laboratorios de genéricos, éstos tiene un precio menor que los de marca, por lo que el beneficio neto puede ser igual o incluso menor para el farmacéutico.